Açıklama
CI-3100 OPT Ethernet modeli, CI-3100 Trident serisi ve CI-99 mikrobiyoljik örnekleyici ile kullanılabilir.
FDA, GMP ve ISO’ya göre düzenlenen, Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemine (LIMS) sahip olmayan ve sürekli denetim gerektiren şirketler için tasarlanmıştır. Climet sürekli partikül izleme sensörleri için uygun fiyatlı yüksek güvenilirlikli bir güvenli tesis izleme paketi kurmak isteyen kuruluşlar için mükemmel bir çözümdür.
CI-3100 Ethernet Modeli ile Sistem Validasyonu
Sayfalarca validasyon dokümanıyla uğraşmadan, kısa sürede yapılabilen Sistem Validasyonu
– Sürekli Partikül İzleme sistemleri içerisinde yazılım destekli validasyon yapan tek marka
21 CFR Part 11 ile uyumlu
Numune verisi görüntüleme, veri yönetimi, programlama, uzaktan kontrol, grafik ve trend analizi, alarmlar, raporlama ve denetim için sezgisel bir grafiksel kullanıcı arayüzü sağlar.
PC uyarılarını, alarm koşullarını ve alarm kulelerini özelleştirme
FDA 21 CFR Part 11 ile uyumlu numune verisi kimlik doğrulaması dahil olmak üzere sağlam ve kapsamlı bir güvenlik protokolü uygular. Müşterilerimizin CGMP'ye uygunluğu sürdürebilmelerini sağlar.
Güvenlik: 4 Aşamalı Seviye
Windows İşletim Sistemini Destekleyen Yedekleme/Geri Yükleme
Yazılımın entegre denetim özelliği uyumluluk ve izleme analizini kolaylaştırır, daha hızlı doğrulama ve daha iyi CGMP süreç yönetimi sağlar.
Kapsamlı yazılım paketi, ISO 14644-1, AB GMP Ek 1 ve FS 209E standartlarına geçiş / arıza uyumluluk raporları sağlar.
Grafiksel raporlama ve eğilim analizi çok kolay! Numune verisi, fare basitçe tıklatılarak, kopyalamak veya yapıştırmak zorunda kalmadan otomatik ve sorunsuz bir şekilde Microsoft Excel’de grafiğe aktarılır.
DataPro 3, kullanıcılara trend analizi ve erken hata tespiti için grafik ve başka analizleri kolayca üretme olanağı sunar.
20 cihaza kadar, CI-3100 ve Trident’den toplanan numuneleri raporlar ve CI-309A alarm kulesini kullanır